骨髓瘤领域的“双抗”药物有这么多？

Momo子

骨髓瘤之家
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2025年元宵节前一天，强生的另外一款治疗骨髓瘤的双抗产品：塔奎妥单抗注射液（Talquetamab，拓立珂®）宣布获得中国国家药监管理局的上市批准（皮下注射！塔奎妥单抗注射液（talquetamab）在中国获批上市）。加上2024年强生的首款上市双抗药物：特立妥单抗注射液（Teclistamab，泰立珂®）（BCMA×CD3双抗泰立珂®（特立妥单抗注射液）正式获批，单药治疗用于既往接受过至少三种治疗的复发难治性骨髓瘤）目前我国已有两款双抗药物获批。

虽然大家的都很关注新药的进展，但是还是有朋友不太了解，断断续续总有家人疑惑发问：

双抗是什么？双抗有哪些药呢？


先简要介绍下双抗。


双特异性抗体（Bispecific Antibody，BsAb，中文简称双抗）是一种通过基因工程技术改造的单克隆抗体药物，其核心特征是能够同时特异性结合两种不同的抗原或表位。这种设计的一端能结合肿瘤细胞表面的特异性抗原（如BCMA、GPRC5D等），精准靶向定位；另一端结合免疫细胞表面分子（如T细胞的CD3），激活免疫系统“定向“杀灭肿瘤细胞。

J Clin Med . 2021 Oct 6;10(19):4593

可能有的家人会有疑惑，不是说“双抗”吗，为何双抗药物名称往往是“XX单抗注射液”？


这是因为“双抗”虽能结合两个靶点，但本质上仍属于单克隆抗体类别的药物，因此英文名称均以“-mab”作为后缀（英文全称“monoclonal antibody”的缩写），中文的正式药物名称统一译为“单抗”。


“双抗”只是我们的日常对“双特异性单克隆抗体”的简称，是对其“双靶向作用”的描述。


目前国内已经正式上市获批两款双抗：

同时，辉瑞的一款双抗也已经进入我国优先审评中：

埃纳妥单抗Elranatamab（ELREXFIO®）

• 靶点：BCMA × CD3

• 厂商：辉瑞

• 药品详情：埃纳妥单抗已经在美国和欧洲获批准上市。2024 年 1 月，该药在我国的上市申请被纳入优先审评，有期望于 2025 年获批。

除了这三款已经比较成熟的药物，目前也有多款针对骨髓瘤的双抗产品在试验或研发阶段，我们摘录了一些供大家参考：

国内外治疗骨髓瘤的双抗药物可谓内卷严重，大小药企纷纷下场，甚至不乏有些药物在试验中虽然效果不错，但是由于双抗领域竞争激烈，最后撤销了研究项目（比如上图BMS公司的Alnuctamab)。


从我们患者的角度来看，药企之间的良性竞争对患者是有利的：我们可能能以更低的成本获得更多、更优的治疗选择。例如，在竞争环境下，药企会更重视患者反馈，优化给药方式，或更重视患教，提供对我们患者的社群支持，进一步帮助提升我们患者的认知和疾病管理能力。


双抗等新药的出现，为骨髓瘤患者（尤其是多重难治）的患者带来突破性的希望，然而目前这类创新药物的高昂经济负担，像无形的壁垒，把很多人（可能是大部分人）挡在门外。


新药上市，很多时候药企会建立患者援助计划，希望能支持更多患者的用药过程（在用强生双抗的家人关注下：“泰立珂患者援助项目”信息分享）。


最后就是有个问题：什么时候进医保？

撰文：Momo子 | 排版、审核：雨泽  

声明：本文中涉及的信息仅供骨髓瘤病友及家属交流参考，不作为用药推荐，具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。

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