临床试验招募/RRMM双特异性抗体 III期研究正在...

Danna丹娜

【临床试验招募】针对复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）的新希望：BCMAxCD3双特异性抗体 III期研究正在招募

尊敬的多发性骨髓瘤病友及家属：

一项为至少接受过二线治疗后复发或难治的多发性骨髓瘤（RRMM）患者设计的国际III期临床研究现已在中国开展。本研究旨在评估一种全新的、先进的靶向免疫疗法——ABBV-383，与研究者选择的标准方案（SAT）相比的有效性和安全性。

如果您或您的亲人正在为多次复发后的治疗选择而困扰，本研究可能提供一个重要的新机会。

一、 试验药物介绍

• 试验组药物：ABBV-383
  
  
  • 这是一种创新的双特异性抗体，能同时靶向癌细胞上的BCMA蛋白和免疫T细胞上的CD3蛋白。
  • 它的作用就像一座“桥梁”，将您自身的T细胞精准地引导至骨髓瘤细胞附近，并激活T细胞来攻击和消灭癌细胞。
  • 给药方式为静脉输注，每4周一次（Q4W）。
    
    
• 对照组治疗：研究者选择的标准方案（SAT）
  
  
  • 对照组将接受由您的研究医生根据您既往的治疗情况和当前指南，从几种已获批的标准方案中选择一种最合适的进行治疗。
    
    
  
  

二、 谁可以参加？（主要入选标准）

如果您满足以下条件，可能有机会参加本项研究：

• 年龄≥18岁。
• 经确诊为多发性骨髓瘤（MM），且在接受至少2线治疗后复发或难治。
  
  
  • 必须包含：您之前的治疗必须使用过蛋白酶体抑制剂（PI，如硼替佐米、卡非佐米）、免疫调节剂（IMiD，如来那度胺、泊马度胺） 和抗CD38单克隆抗体（如达雷妥尤单抗）。
    
    
• 您的身体状况尚可（ECOG评分≤2）。
• 有可测量的病灶（例如血清M蛋白、尿M蛋白或血清游离轻链达到一定水平）。
• 具有足够的肝、肾功能和血细胞计数（具体数值需由研究医生评估）。
• 愿意并能够配合研究相关的所有流程，包括治疗、访视和检查。
  
  

三、 谁可能不适合参加？（部分排除标准）

如果您存在以下情况，可能无法参加本研究：

• 既往接受过任何以BCMA为靶点的治疗（如BCMA CAR-T、BCMA抗体药物偶联物等）。
• 已知或怀疑骨髓瘤侵犯了中枢神经系统（脑或脊髓）。
• 首次用药前规定时间内接受过其他抗癌治疗、大手术或活疫苗接种。
• 有活动性的、未受控制的严重感染（如乙肝、丙肝、HIV/AIDS、COVID-19*等）。
  
  
  • *注：经规范治疗病情稳定者，经研究者评估后仍可能有机会参与。
    
    
• 有严重或未控制的心脏病（如近期心梗、严重心衰、严重心律失常）。
• 过去3年内诊断过其他活动性恶性肿瘤（已治愈的皮肤癌、宫颈原位癌等除外）。
• 对研究药物或其任何成分有过敏史。
  
  

以上仅为部分主要标准，最终是否能入组，需要收集材料后，根据全面的筛选检查结果和方案要求进行严格评估。

四、 参与本研究，您将获得

• 免费的研究药物及相关检查。
• 经验丰富的医疗团队的密切监测和全程专业护理。
• 为战胜疾病贡献一份力量，帮助推动医学进步，造福更多未来患者。
  
  

五、 如何咨询或报名？

如果您对此项研究感兴趣，并希望了解自己是否符合条件，请联系Danna/骨髓瘤之家的丹娜。

您也可以下载骨髓瘤之家APP，在【临床试验】板块或通过站内信功能获取更多信息。

您的隐私将受到严格保护，所有咨询和参与均完全自愿。

声明： 本招募信息由骨髓瘤之家根据研究者发起的临床试验公开信息整理，旨在为患者提供资讯，不代表平台推荐任何治疗方案。最终的入组决定权在主办方手中。请提供相关的一系列材料给Danna，才可审核入组。