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[医学研究] 超6年随访:DVRd方案在没移植的初治骨髓瘤中展现持续疗效

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发表于 昨天 14:07 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国江苏淮安


在刚刚结束的 2026 年 ASCO 年会上,有一项专门针对初治骨髓瘤的大型临床试验(CEPHEUS 研究),公布了长达 6 年(中位随访 76 个月)的最终追踪结果。



结果证实:对于不适合自体干细胞移植的初治多发性骨髓瘤患者,达雷妥尤单抗联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(DVRd 四药方案),相比传统的硼替佐米、来那度胺联合地塞米松(VRd三药方案),能显著提高微小残留病(MRD)阴性率,并大幅改善患者的无进展生存期(PFS)。

在了解这个研究的主要结果之前,咱们先用大白话来了解下几个词的意思。

初治多发性骨髓瘤患者: 刚确诊,还没有接受过任何针对骨髓瘤的系统性抗肿瘤治疗的病友。

不适合自体干细胞移植的患者: 因为年龄偏大、或者身体有其他基础病等情况,医生评估后不适合做自体干细胞移植的群体。(注:结合咱们病友群的日常交流,这其实也包含了一部分“自身没有移植意向或主动推迟移植”的病友)。

MRD 阴性:极高精度的“扫雷”,在十万个(10⁻⁵)或百万个(10⁻⁶)骨髓细胞里都找不到一个坏细胞。

持续 MRD 阴性:在达到完全缓解(CR)及以上的前提下,间隔一年以上的两次检测都是 MRD 阴性(持续清零)。

无进展生存期(PFS):疾病无进展的时间。说白了就是病情稳定、没有复发进展、不用换方案的“安稳日子”。

中位 PFS:假设有 100 个病友一起进入试验组治疗,随着时间推移,有人 1 年复发了,有人 2 年复发了。当这 100 个人里刚好有 50 个人(50%)病情复发时,第 50 个人复发时所经历的安稳时间,就是“中位 PFS”。

好,搞懂了这些,咱们再来看研究结果。

四药联合对比三药联合,到底强在哪?

这项研究把 289 例不适合移植的刚确诊病友分成了两组,进行了长达 6 年多的随访。

VRd组:硼替佐米 + 来那度胺 + 地塞米松(VRd 三药方案)

DVRd组:达雷妥尤单抗 + 硼替佐米 + 来那度胺 + 地塞米松(DVRd 四药方案)

给药方案:
前 8 个周期为诱导治疗,21 天为 1 个周期;随后转入维持治疗阶段,DVRd 组转为达雷妥尤单抗 + 来那度胺 + 地塞米松,VRd 组转为来那度胺 + 地塞米松, 28 天为 1 个周期,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

随访 6 年多后,最终结果非常亮眼:

1. MRD 阴性率大幅提升

在 10⁻⁵(十万分之一)的检测灵敏度下,DVRd 四药组有 61.1% 的人达到了 MRD 阴性,而 VRd 三药组是 40.0%。如果把检测灵敏度拉高到 10⁻⁶(百万分之一),四药组依然有 46.5% 的人查不出坏细胞,远超三药组的 27.6%。

2. 持续 MRD 阴性率显著更高

在 10⁻⁵ 灵敏度下,四药组有近一半(49.3%)的病友间隔一年依然保持 MRD 阴性,而三药组只有不到三成(29.0%);10⁻⁶灵敏度下,四药组有37.5% ,三药组仅 16.6%。

3. 缓解深度完胜

四药组总体达到完全缓解(CR)及以上的比例高达 80.6%,明显优于三药组的 61.4%。

4. 中位PFS“尚未达到”!

VRd 三药组的中位 PFS 是 50.2 个月(意味着4年出头,一半人的病情就开始蠢蠢欲动了)。

而 DVRd 四药组在第 6 年(72 个月)的时候,还有一大半(59.3%)的人过着不复发的安稳日子。

直到今天(随访超过 6 年),大部分四药组病友的病情依然稳稳当当。因为复发的人数还不到一半,根本不知道“第 50 个人”究竟会在第几年复发,所以中位 PFS 的状态是“尚未达到”!起码就现在来看,四药组病友的安稳日子肯定是妥妥地奔着 6 年以上去了。

正如昨天覆盖冒烟型、新诊断到复发难治等多个阶段,国际顶尖专家深度盘点骨髓瘤治疗的现在与未来这篇文章里专家讲到的:

体内残留的骨髓瘤细胞越少,持续深度缓解的时间越长,疾病复发的可能性就越低。

经过超过 6 年的中位随访,CEPHEUS 研究的最终分析证实,在没有移植的患者中,DVRd 方案在所有关键终点上的疗效都持续优于 VRd 方案。


总结

这个长达 6 年的随访结果还是挺让人振奋的:对于不适合移植或暂时不想移植的病友来说,只要初始治疗底子打得足够好(比如采用 DVRd 方案),同样能换来较长的高质量生存期。

其实,仅 60% 的人安稳走过 6 年,这俩数字背后还有更值得期待的一点:

在这宝贵的 6 年“无进展时间”里,骨髓瘤治疗领域得发生多大的变化啊!

国产双抗、三抗、新一代口服 CELMoD 类药物、多款体外制备CAR-T以及体内 CAR-T……未来的新药新疗法肯定会越来越多的,可及性也会越来越高。

还得一起再喊下那句话,或者说以后就作为口号?

来:只要坚持,就有希望!


原文链接:
https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.7513

声明:本文中涉及的信息仅供骨髓瘤病友及家属交流参考,不作为用药推荐,具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。

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