又一个体内CAR-T试验组！IMV102治疗复发或难治性骨髓瘤

之家播报

一、研究简介
评估 IMV102（BCMA靶向体内 CAR-T）治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性的临床研究。

二、主要入选标准

1. 18~75岁(包括界值),性别不限

2. 多发性骨髓瘤通常需≥3线治疗，且包含包含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，浆细胞白血病通常需至少1线治疗

3. 有可测量病灶

4. BCMA阳性

5. ECOG0~1分

6. 器官功能基本符合要求

三、主要排除标准

1. 长期应用免疫抑制剂

2. 先前或同时患有其他恶性肿瘤

3. 既往接受过BCMA靶向治疗

4. 存在以下并发症：活动性感染、心衰、严重的心率失常、不稳定的系统性疾病

5. 活动性传染病

6. HIV阳性、HBV活动性感染、HCV抗体阳性、梅毒抗体阳性、巨细胞病毒感染

7. 处于活动期或临床控制不佳的严重感染的受试者

8. 入组前存在无法控制的胸腔积液、心包积液、腹腔积液

9. 肝性脑病,中枢神经系统疾病

10. 患有其他可能限制其参与本研究的肺部严重疾病,如肺栓塞、慢性阻塞性肺病、有症状或病情控制不佳的间质性肺病或有临床意义的肺功能检查异常

11. 有实体器官移植者

12. 经研究者判断存在不稳定的系统性疾病，包括但不限于严重肝脏、肾脏相关疾病，或控制不佳的高血压,控制不佳的糖尿病病(空腹血糖≥10.2mmol/L);或其他代谢性疾病

13. 既往有其他严重过敏史如过敏性休克，或已知对托珠单抗有严重过敏反应

14. 既往曾接受过任何靶向BCMA的治疗

15. 患有急性或慢性移植物抗宿主病(GVHD)或需要长期使用免疫抑制剂者

16. 在给药前3个月内曾参加其他的干预性临床研究且使用过研究药物

四、入组咨询

如想了解项目相关信息，可扫码添加丹娜微信， 辛苦备注“体内CAR-T入组”。