今天给家人们分享两则药物资讯，应该说都可能和咱们以后的治疗选择息息相关：一个是给药新方式已获批，另一个是新机制口服药的新药申请正式被受理。
1 艾沙妥昔单抗皮下注射剂型获FDA批准
继在欧盟获批后，赛诺菲宣布美国食品药品监督管理局（FDA）也在 2026 年 7 月 10日正式批准了艾沙妥昔单抗皮下注射剂型（isatuximab-irfc，商品名 Sarclisa Escena）联合标准治疗方案，用于所有艾沙妥昔单抗静脉剂型已获批的多发性骨髓瘤适应症。
凭借此次获批，艾沙妥昔单抗皮下注射剂型成为首款可同时通过体表给药装置（OBI）与手动皮下注射两种方式给药的 CD38 单抗。
此前在发完这篇资讯能通过可穿戴式注射器居家给药：欧盟批准艾沙妥昔单抗皮下注射剂型并分享到群里后，有用过的热心家人分享了实拍图和使用体验：
就是消毒然后按上去，等到打完针，针头自动弹起来了，体验感很好，感觉不到在打针。要是以后居家用的话真的很方便，针头弹起来后自己拿下来就行了。
感谢@苏Igg-2022年6月-家属 的分享
通俗点说，这就是一个可以贴在身上的自动化小设备，和之前需要专业护士操作的高阻力注射器相比，它用的针头更短、更细，只需按下按钮就能自动完成皮下给药。而且用药的病友也不用一直躺在病床上挂吊瓶了，体验上会好很多。
大家比较关心的可能是：用药方式是方便了不少，药效会打折吗？
FDA 批准的依据是一项 IRAKLIA 的 Ⅲ 期临床研究，研究证实通过体表给药装置皮下注射艾沙妥昔单抗，与静脉输注相比，疗效、药代动力学特征与安全性相当，同时可显著缩短给药时间，减少输注相关不良反应。
2 美齐度胺新药申请获FDA受理
2026 年 7 月 13 日，BMS 宣布 FDA 已经正式受理了美齐度胺（Mezigdomide）联合卡非佐米与地塞米松（简称 MeziKd 方案），用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的新药申请，FDA 给出的目标审评日期定在了 2027 年 5 月 13 日。
美齐度胺（Mezigdomide）之前我们也介绍过，是伊伯度胺（Iberdomide）外另一款处于临床试验阶段的CELMoD类药物是一款口服药。它的作用机制是通过调控特定的蛋白，快速降解肿瘤生长需要的靶点。有临床前研究数据证实，美齐度胺可提升 T 细胞功能，逆转免疫系统的耗竭状态。
本次新药申请的核心依据为 Ⅲ 期临床试验 SUCCESSOR-2 的研究结果，该试验对比评估了 MeziKd 方案与单用卡非佐米联合地塞米松（Kd 方案）治疗复发难治性多发性骨髓瘤的安全性与有效性。
数据显示，在复发难治性多发性骨髓瘤患者（包括既往接受过抗 CD38 单抗与来那度胺治疗后首次复发的患者）中，与 Kd 方案相比，MeziKd 方案可带来具有临床意义与统计学显著性的无进展生存期（PFS）改善，MeziKd 组患者的中位无进展生存期（PFS）为 18.0 个月，而 Kd 对照组为 8.3 个月。
研究者指出，在所有预设亚组中，MeziKd 方案均能带来一致的 PFS 获益，覆盖细胞遗传学高危、髓外病变以及软组织浆细胞瘤患者。
从需要高频次往返医院的“慢性病”，到可以长期居家管理且生活质量越来越高的“慢性病”。家人们，慢慢走，加油啊！
丹娜
骨髓瘤之家 社群负责人 各位家人好，我是丹娜，骨髓瘤之家的社群管理员，也是一名骨髓瘤病友家属。
从 2020 年初刚确诊时的天塌了，到陪父亲熬过复发、做完 CAR-T，如今看着他重新找回高质量的生活，我深知这条路有多难，但跌宕起伏的过程中也深刻验证了：绝望从来不是终点，而是希望的起点。
从求助、自助到助人的这几年，我接触了超过 2000 个骨髓瘤家庭，帮大家梳理病情、整理病历、分享前沿资讯、推介诊疗路径。如果你或者家人刚确诊骨髓瘤感到迷茫，或者治疗中遇到了坎儿，可以扫码加我微信申请入群交流。咱们群里有很多中老年病友家属，打字慢没关系，加了微信后时间方便的话，咱们直接语音慢慢说。
因为自己淋过雨，所以想为更多人撑把伞。前面的路，咱们一起努力走好，大家一定都能长长久久的，让我们一起功能治愈！
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内容制作整理、排版：雨泽 | 审核：丹娜
信息来源：
1.https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2026/2026-07-10-12-35-09-3325483
2.https://news.bms.com/news/corporate-financial/2026/U-S--Food-and-Drug-Administration-Accepts-Bristol-Myers-Squibbs-New-Drug-Application-for-Mezigdomide-in-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma/default.aspx
声明：本文中涉及的信息仅供骨髓瘤病友及家属交流参考，不作为用药推荐，具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。
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