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葛兰素史克公司（GSK）当地时间 10 月 23 日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Blenrep（通用名：belantamab mafodotin-blmf，国内叫“玛贝兰妥单抗”）联合硼替佐米与地塞米松（简称 BVd 方案），用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤患者。这些患者需要至少接受过两种既往治疗，且治疗方案中需包含一种蛋白酶体抑制剂（比如硼替佐米）和一种免疫调节剂（比如来那度胺）。
关于玛贝兰妥单抗，骨髓瘤之家此前也收录过两篇相关资讯，最早的已经是 2020 年了：
GSK靶向BCMA的ADC药物获优先审评资格，治疗多发性骨髓瘤
骨髓瘤BCMA ADC药物Blenrep遭FDA 质疑：眼部毒性过高
此次玛贝兰妥单抗的获批，主要基于一项 III 期临床试验（DREAMM-7）的研究数据。在“至少接受过两种既往治疗（含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的 3 线及以上治疗人群”中，玛贝兰妥单抗联合疗法展现出具有临床意义的疗效：与以达雷妥尤单抗为基础的三联疗法（DVd 方案）相比，死亡风险降低 51%；中位无进展生存期（PFS）从 DVd 方案的 10.4 个月延长至 31.3 个月。此外，玛贝兰妥单抗联合疗法的安全性和耐受性特征与三种药物单独使用时已知的特征基本一致。
目前，玛贝兰妥单抗联合疗法已在欧盟、英国、日本、加拿大、瑞士和巴西获批，用于治疗 2 线及以上复发/ 难治性多发性骨髓瘤。全球其他市场的上市申请正处于审评阶段，其中中国的上市申请也是基于 DREAMM-7 的试验结果，已获得 “突破性疗法认定”和“优先审评”资格，相信不久在国内也会获批。
玛贝兰妥单抗是一款 BCMA ADC 药物，除它之外全球范围内还暂无其他BCMA ADC药物获批上市。这样一来，BCMA靶向治疗现在就主要分为三大类了：BCMA CAR-T细胞疗法、BCMA双特异性抗体和BCMA ADC药物。
或许，继CAR-T后到底要不要维持？（如何守住胜利果实）和骨髓瘤领域的“双抗”药物有这么多？（该选哪个呢）这类“幸福的抉择”后，以后又要加上“要不要上 ADC ？”这个选项了。
越来越多新药的上市为骨髓瘤患者带来了实实在在的生存希望，同时也带来了更多选择题，家人们难免要背负着做出抉择的巨大压力。
虽然难选，但总比没得选好。
参考链接：
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/blenrep-approved-by-us-fda-for-use-in-treatment-of-relapsedrefractory-multiple-myeloma/
声明：本文中涉及的信息仅供骨髓瘤病友及家属交流参考，不作为治疗用药推荐，具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。 信息整理、排版：雨泽
审核： Momo子 相关阅读：
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