一线治疗再升级！达雷妥尤单抗四药方案在国内也获批了

之家播报

1 月 27 日，美国 FDA 刚刚批准了达雷妥尤单抗皮下注射剂型联合 VRd 方案用于新诊断骨髓瘤患者（此前文章：两则药闻：达雷妥尤单抗四药联合方案获FDA批准；信达生物三特异性抗体获FDA快速通道资格认定）。仅仅过了一周多，该方案也获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准！

据“强生创新制药”官号发布：

“兆珂速®——达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）正式获得国家药品监督管理局批准拓展适应症，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者。这意味着患者在新诊断阶段即有机会接受基于达雷妥尤单抗皮下注射制剂的四药联合方案，获得一项显著改善预后的全新治疗选择。”

公众号《强生创新制药》：强生宣布兆珂速®——达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）四药联合方案在华获批，用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者

其实，从骨髓瘤之家患者组织的视角来看，这个获批消息不仅让我们看到了骨髓瘤一线治疗又多了一个新选项，也感受到了中国医药审批效率的快速提升。记得几年前一款海外新药想要进入中国，往往都有个漫长的“等待期”，很多病种的病友因为“国外有药国内无药”的局面会通过写公开信甚至直接到相关部门递交书面材料的方式来呼吁尽快引进该药，不夸张地说那真是在焦急等待中度过的日日夜夜。

但现在，这个时间差被缩短到了“天”，中国的新药审批体系通过“以患者为中心”、“倾听患者声音”等多方面的改革和创新，审评效率不断提升，正在逐步缩小与FDA的差距。

对于骨髓瘤，大家常说这是一场持久战。其实也很像跑马拉松，以前我们常担心走到半路没水喝，但现在“补给站”越来越多，甚至还有了“加速带”。医学进步的速度比我们想象的要快很多，只要还在努力奔跑，哪怕是跑的慢些，也有机会到达那个叫作“治愈”的终点。

或许，坚持也是家人们在等待治愈路上最重要的一件事，大家一起继续加油吧。

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