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[药物资讯] 美齐度胺(Mezigdomide),另一款临床试验阶段的CELMoD类药物

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发表于 昨天 10:54 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国江苏淮安

之前分享Iberdomide信息(首个CELMoD类药物,口服新药Iberdomide上市申请在中美都已获受理)时有“忽然间才发现”的小声蛐蛐过:

“许多新药在正式获批上市之前,其实早就悄悄出现在了专家的患教讲座、科普文章,甚至大家的聊天记录里了。”

今天要分享的Mezigdomide也是,去年的骨髓瘤关爱月“移”路相随——多发性骨髓瘤在线直播患教活动中,北京大学人民医院血液科的路瑾教授在答疑环节就曾提到过:



这再次印证了多看科普讲座、多参与社群交流互动的重要性啊有没有!下面我们就来一起了解下另一款处于临床试验阶段的CELMoD类药物:美齐度胺(Mezigdomide)。

注:Mezigdomide 目前尚未获批上市,本文中使用的“美齐度胺”为非正式暂译名,仅供家人们了解(主要是方便记有个印象~)。

1
关于美齐度胺(Mezigdomide)

美齐度胺(Mezigdomide)是一种 cereblon E3 泛素连接酶调节剂(CELMoD)类药物,目前正通过多项临床试验,评估其在不同多发性骨髓瘤患者群体中,采用不同联合用药方案的疗效与安全性。

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什么是 CELMoD 类药物

Cereblon(CRBN)E3 泛素连接酶调节剂(CELMoDs)是多发性骨髓瘤治疗领域的一类新型药物,其研发建立在免疫调节剂(IMiDs,如我们熟悉的来那度胺、泊马度胺)成熟的治疗体系基础之上。

结合之前骨髓瘤之家发布的《第四代免疫调节剂?又一款度胺类药物试验进行中》时还带有些小疑惑的状态,现在应该可以很明确的说:CELMoDs 是骨髓瘤治疗中的一种全新药物类别,不再被简单归入“免疫调节剂”的分类里了。

CELMoDs 为口服制剂,虽然与免疫调节剂在药理特性上有诸多相似之处,但其核心优势在于:即便患者在接受了免疫调节药物治疗后出现疾病复发,CELMoDs 仍可发挥治疗作用。

3
美齐度胺(Mezigdomide)在骨髓瘤中的临床应用进展

尽管美齐度胺(Mezigdomide)仍处于临床试验阶段,但其已展现出积极的治疗结果。截至 2026 年 3 月 9 日,美齐度胺(Mezigdomide)的 SUCCESSOR-2 研究(临床试验注册号:NCT05552976)取得了积极的3 期临床试验结果。

该研究评估了美齐度胺(Mezigdomide)联合卡非佐米与地塞米松方案(MeziKd)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的疗效,并将该三药联合方案与卡非佐米联合地塞米松(Kd)的标准治疗方案进行头对头对比,显示出具有统计学意义和临床意义的显著改善,安全性结果与美齐度胺(Mezigdomide)及其联合治疗方案的已知安全性相当,详细数据将在未来的医学会议上公布。

美齐度胺(Mezigdomide)联合地塞米松方案(又称“MEZI-dex 方案”),在接受过至少 3 线既往治疗的患者中也展现出确切疗效,其中涵盖部分接受过 B 细胞成熟抗原(BCMA)靶向治疗的患者,该方案的总缓解率(ORR)大多维持在 40%~50% 区间。

在疾病更早阶段的患者中,也已开展美齐度胺(Mezigdomide)与其他药物联合治疗的相关研究:尤其是在接受过至少 1 线既往治疗的患者中,美齐度胺(Mezigdomide)联合蛋白酶体抑制剂(如硼替佐米、伊沙佐米)的方案取得了十分可观的总缓解率数据,达 60%~80%。

此外,CC-92480-MM-002 临床试验结果显示,美齐度胺(Mezigdomide) + 地塞米松为基础,分别联合达雷妥尤单抗(Darzalex)或埃罗妥珠单抗(Empliciti)的方案,在符合以下条件的多发性骨髓瘤患者中,展现出良好的疗效与可控的安全性:

• 复发 / 难治性多发性骨髓瘤

• 既往接受过 2~4 线治疗

通过调整给药周期与用药剂量,可进一步优化该药物的安全性与治疗获益。

4
美齐度胺(Mezigdomide)的给药方式

美齐度胺(Mezigdomide)为口服用药,可与蛋白酶体抑制剂、单克隆抗体(如达雷妥尤单抗)等其他多发性骨髓瘤治疗药物联合使用。

5
美齐度胺(Mezigdomide)的潜在不良反应

在使用美齐度胺(Mezigdomide)时,主要需要关注以下用药风险:

• 血细胞计数降低(尤以中性粒细胞减少最为突出),该不良反应会显著升高患者的感染风险

• 血栓形成,服用该药物的患者需同步接受预防性抗凝治疗

患者还可能出现轻度乏力、腹泻,而周围神经病变(如手脚麻木)与心脏并发症的发生风险极低。

研究显示,美齐度胺(Mezigdomide)相关的血液学不良反应以各类血细胞减少症为主,包括:

• 3/4 级中性粒细胞减少症

• 血小板减少症

• 贫血

非血液学不良反应主要包括:

• 感染

• 3 级失眠

• 3 级胃肠道事件(如腹泻)


参考资料:
1.https://www.myeloma.org/treatment/multiple-myeloma-medications/mezigdomide
2.https://news.bms.com/news/corporate-financial/2026/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Positive-Phase-3-Results-from-the-SUCCESSOR-2-Study-of-Oral-Mezigdomide-in-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma/default.aspx


相关阅读:

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正在招募的骨髓瘤相关临床试验信息简要指引 (2026年3月整理)

可以观看学习的讲座:

“移”路相随患教直播第6期:3月31日,苏州大学附属第一医院血液科专场 | 2026国际骨髓瘤关爱月

期待你参与的活动:

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