多发性骨髓瘤BCMA ADC药物「玛贝兰妥单抗」在国内获批上市

之家播报

4月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示信息显示，靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC）玛贝兰妥单抗（Belantamab mafodotin）正式获批上市。




根据此前的审评信息，此次获批的适应症为：联合硼替佐米和地塞米松（BVd方案），用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。



去年 10 月底，骨髓瘤之家也分享过这款药物在美国的获批消息：多发性骨髓瘤BCMA ADC药物「 玛贝兰妥单抗 」获美国FDA批准上市，它在全球多地获批主要基于一项 III 期临床试验 DREAMM-7 ，这个研究对比了玛贝兰妥单抗+硼替佐米+地塞米松（BVd）与达雷妥尤单抗+硼替佐米+地塞米松（DVd）方案，数据显示，在接受过两种或两种以上既往治疗方案的患者中，BVd方案更显著地降低了患者疾病进展或死亡的风险，并大幅延长了中位无进展生存期（PFS）。 此次在国内的获批，玛贝兰妥单抗成为国内乃至全球首款获批的BCMA靶向ADC药物。

每一次骨髓瘤新药的获批上市，都是攻克多发性骨髓瘤这座大山时向上迈出的坚实一步，从最初的化疗，到免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂，再到如今的单抗、双抗、CAR-T（包括平时很多家人非常期待的体内 CAR-T）、ADC，抗骨髓瘤的“武器库”正变得前所未有的丰富，排兵布阵的策略也越来越多。各种新药新疗法汇聚成的微光，正在一步步照亮骨髓瘤走向“功能性治愈”的前路，让越来越多的病友可以带瘤长存，回归正常生活。

我们也将持续关注玛贝兰妥单抗在国内各地医院的落地情况、医保准入动态以及相关的患者援助项目，有相关科普资料的话也会及时收集整理分享给大家。祝大家周末愉快，顺顺利利长长久久！