2026 年 1 月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份重磅的征求意见稿指南。指南中明确提出，在多发性骨髓瘤的药物临床试验中，可以使用微小残留病灶（MRD）和完全缓解（CR）作为主要疗效终点，作为新药加速审批的核心依据之一。
家人们在平时的交流分享中应该也都感受或关注到了，近年来 CAR-T、双特异性抗体等新型免疫疗法展现出了极好的疗效，它们能显著提高 MRD 阴性率（也就是把体内的骨髓瘤细胞清得更彻底）。FDA 这个政策的出台，意味着有机会大幅缩短新药漫长的临床试验时间并加速获批上市。所以很有必要一起再来理解下 MRD 到底对骨髓瘤病友意味着什么，一篇多发性骨髓瘤研究基金会（MMRF）参加 2026 年MRD会议后的总结内容对咱们国内的骨髓瘤病友也挺有参考价值，梳理后分享给大家。
1 什么是 MRD？
MRD 听起来可能很专业，但本质上它是一种极其灵敏的检测方法（可以简单理解为一个“超级放大镜”），用于测量治疗后体内残留的骨髓瘤细胞数量，即使是极低水平的癌细胞也能被检测到。今年的会议（指第 13 届迈阿密骨髓瘤 MRD 会议）明确表明，MRD 在我们理解和治疗多发性骨髓瘤方面正变得越来越重要。
很多临床试验的数据已经证明：达到“MRD 阴性”（也就是在这个超级放大镜下也找不到骨髓瘤细胞了）的患者往往缓解持续时间更长，生存期也更久。有时候能比传统指标如总缓解率（接受治疗后病情好转的患者比例）和无进展生存期（骨髓瘤病情进展前的时间）提前好几年提供疗效信息（提前发出“治疗非常有效”的积极信号）。也正因为如此， MRD 状态的预测价值可以帮助新疗法更快获得 FDA 的批准。
对于复发的病友来说，MRD 也能帮医生更早摸清疾病的动向，为大家争取更多时间来调整下一步的治疗方案。
2 MRD能否指导治疗决策？
虽然 MRD 作为一种检测工具很有价值，但更大的问题在于下一步：MRD 能否帮助医生和患者做出更好的治疗决策？这正是该领域未来的发展方向。
患者和医疗团队正在提出这样的问题：
• 我需要继续接受治疗吗？
• 我是否接受了超出必要的治疗？
• 如果我的疾病已经检测不到，停止治疗是否安全？
这些是多发性骨髓瘤诊疗中最重要也最具个性化的问题，也是咱们骨髓瘤之家的交流群里经常被弱弱地提出但往往能引发热烈讨论的高频话题：骨髓瘤维持治疗3年了，能不能停药？
目前医学界正在开展大量基于 MRD 的临床试验：如果一个患者持续保持 MRD 阴性（即长时间内检测不到骨髓瘤细胞），是否可以安全地停止所有治疗（包括维持治疗）？
如果未来这条路被彻底验证走得通，那就意味着咱们病友可以真正减少药物带来的副作用，减轻治疗负担（如就诊时间、经济成本），生活质量提升的同时还能把病情控制得稳稳的。
3 无奈现实：做个MRD也不容易
不得不说，尽管取得了好多喜人的进展，但可及性仍然是 MRD 检测广泛应用的最大挑战（这也和咱们国内目前的现状很吻合：普及率不够）。
目前，要查 MRD通常还得靠骨穿获取样本，送到有专业资质的实验室去检测。并非所有患者都能获得这些资源，尤其是那些居住在远离主要学术医疗中心的患者（确实，很多基层医院或非大型学术中心的医院，检测条件往往是达不到的）。
因此会议上达成了强烈共识：如果 MRD 要用于指导治疗决策，就必须让更多患者能够使用。此外，由于支持 MRD 检测如何指导治疗决策的证据仍在不断积累，许多社区医疗机构的肿瘤医生仍然优先采用血液检查和骨髓活检等常规监测方法，因为与 MRD 检测相比，这些传统方法出结果快，而且在院内就能做（当然，遵医嘱做好常规复查同样重要）。
这就是为什么人们对基于血液的 MRD 检测越来越感兴趣，这种检测方法可能会使检测更简便、创伤更小且更易普及（只需要抽管血，就能达到和抽骨髓一样的检测效果）。不过，这方面的研究仍在进行中（如果以后相关检测技术成熟了，那骨髓瘤病友的复查不仅能少受罪，也能少跑腿了）。
4 一切为了更好的生活
无论是 MRD 检测的研究还是新药研发，终极目标都是让骨髓瘤患者“不仅要活得更久，还要活得更好”上，对于“能不能安全停药”、“MRD 如何指导治疗决策”这些疑问，医学界也正在努力寻找确切的答案。作为骨髓瘤病友和家属，我们能做的就是继续保持信心，坚持下去就有希望。
邀你分享
大家在治疗或随访期间，一共做过几次 MRD 检测？是在自己医院直接做的，还是外送到第三方实验室做的？花费如何？
欢迎在评论区分享你的经历和感受，给其他就要面临这个检测的家人做个参考。
声明：本文中涉及的信息仅供骨髓瘤病友及家属交流参考，不作为用药推荐，具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。
往期好文：
| 
发表于 
