SHR-5421是注射用抗肿瘤药物,近期获批在国内开展临床试验;Inobrodib是口服p300/CBP抑制剂,已在美国和英国多个中心开展临床试验。
1、恒瑞医药“SHR-5421”获准在多发性骨髓瘤中开展单药临床研究
SHR-5421为注射用创新型抗肿瘤药物,拟用于治疗多发性骨髓瘤,由恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司研发。
目前这款药在公开渠道的信息非常少,但简短的公告里“目前国内外暂无同类药物上市”还是让人颇为期待,说明这可能是一个全新机制的新药。虽然从获批开展临床到最终上市还有很长的路要走,但看到国内大药企也在骨髓瘤领域积极投入研发,对于咱们骨髓瘤家人们来说也是个积极信号:未来可参与的临床试验和可选的后备药物会越来越多。
2、口服p300/CBP抑制剂“Inobrodib”正开展临床试验
与SHR-5421截然不同,p300/CBP抑制剂目前全球有多款在研药物,研发进度、适应症和临床试验数据也更为丰富。Inobrodib 是一种口服胶囊剂型的小分子抑制剂,是同类型在研疗法中进展最快的。
癌细胞的生长依赖特定蛋白质,其中包括 p300 和 CBP 这两种蛋白,Inobrodib可阻断这两种蛋白的功能,从而切断血液肿瘤细胞用于分裂和增殖的信号通路。Inobrodib既可单药使用,也可与现有标准治疗药物联合,用于治疗多种癌症适应症,如联合阿扎胞苷或维奈托克用于治疗急性髓系白血病、联合泊马度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤、联合维奈克拉治疗淋巴瘤。目前在美国、英国开展的临床试验( DOMMINO-1 研究)主要是面向B细胞或T细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤。
2025 ASH 年会上公布的数据显示,在针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者(包含三药难治的、泊马度胺难治的、既往接受过 BCMA 靶向治疗和/或双抗治疗的)的联合治疗(Inobrodib+泊马度胺+地塞米松)中,最高剂量组的客观缓解率达75%。近期,该药研发药企 CellCentric 宣布已完成新一轮融资以推进其临床开发。
这款口服药同样非常令人期待,尤其是已有数据显示在经历过多线治疗的患者身上依然能展现出不错的控制效果。
信息来源:
1.https://static.sse.com.cn/disclo ... 6_20260527_6ULB.pdf
2.https://www.cellcentric.com/inobrodib/
3.https://www.cellcentric.com/wp-content/uploads/2025/12/Joseph_ASH-InoPd-poster_D3_6Nov.pdf
声明:本文中涉及的信息仅供骨髓瘤病友及家属交流参考,不作为用药推荐,具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。
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