又一款CD38单抗！“菲泽妥单抗”在国内获批上市

之家播报

8 月 12 日，国家药监局官网显示，由天境生物申报的靶向 CD38 的“菲泽妥单抗”获批上市，用于治疗多发性骨髓瘤。



关注到这则消息时，其实第一反应是有种姗姗来迟的感觉。

菲泽妥单抗最初由德国MorphoSys公司研发，2017 年天境生物引进大中华区权益，2022 年海外研发公司将大中华区以外的全球权益授权给了 HI-Bio 公司，2024 年国际医药巨头渤健（Biogen）收购了 HI-Bio 公司，2025 年由天境生物在国内正式递交了上市申请。而就在今年 4 月，天境生物与渤健正式达成协议，将大中华区的权益也交给了渤健。

至此，经过多次的权益变更，最终由渤健完成全球权益统一。

所以在菲泽妥单抗获批后，国内骨髓瘤 CD38 单抗赛道的“道上成员”一共有 3 个了：



对于咱们骨髓瘤家人群体来说，朴素的商业规律告诉我们，同一个靶点的获批药物越多，药企之间的竞争就越激烈。那~ 未来在医保谈判和产品定价上，咱们就有可能享受到更多的实惠。

后续骨髓瘤之家也会持续关注菲泽妥单抗的落地价格和医保动态，并第一时间分享给家人们。