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[药物资讯] 骨髓瘤治疗再添新选择!CELMoD药物艾泊度胺在中国获批上市

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发表于 前天 18:15 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国江苏淮安
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明天就是国庆假期了,家人们是不是已经开始收拾行囊,准备回老家团聚,或者带着家人出去走走了?

就在大家盯着时间盼着放假的时候,骨髓瘤治疗又传来了一则新药获批的消息。国家药监局今天发布公告,近日已通过优先审评审批程序,附条件批准盐酸艾泊度胺胶囊(Iberdomide,商品名:赞赋)上市。

该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松,用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者。

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对家人们来说,看到“新药获批”,最想弄清楚的其实还是几个实际问题:

这是什么药?适合哪个治疗阶段?效果和副作用怎么样?

趁着收拾行李的空当,或者在等车、候机的时候,不妨花几分钟,和之家一起了解下这个还算熟悉的新药,因为之前整理分享过好几篇相关资讯:

第四代免疫调节剂?又一款度胺类药物试验进行中

首个CELMoD类药物,口服新药Iberdomide上市申请在中美都已获受理

首个CELMoD类口服新药Iberdomide获FDA批准,国内上市还会远吗?

骨髓瘤治疗两年省下一半钱,他是怎么做到的 | 家人同行录

国际骨髓瘤基金会科普读物:了解Cereblon (CRBN) E3连接酶调节药物| 之家翻译组

哦对,现在该叫它艾泊度胺了。



一种新的口服药物


艾泊度胺属于CELMoD类药物,即cereblon E3连接酶调节剂。这个名字有些陌生,大家可以先记住:它属于靶向蛋白降解药物,是在既有免疫调节剂研究基础上发展起来的新一类治疗药物。

Iberdomide本身是口服药,但本次获批的适应症是与达雷妥尤单抗、地塞米松联用的三药方案,并非单药治疗,也不是全口服方案。

此前,美国FDA已于2026年8月13日加速批准这一联合方案,商品名为Zenbexus。

研究中有更多患者达到更深的缓解

支持美国FDA批准的是Ⅲ期EXCALIBER-RRMM研究,最新结果于刚刚结束的第23届国际骨髓瘤学会年会(IMS 2026)上,作为突破性口头报告发布,并同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》。

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研究比较了艾泊度胺+达雷妥尤单抗+地塞米松(IberDd)与达雷妥尤单抗+硼替佐米+地塞米松(DVd)在复发难治骨髓瘤患者中的疗效和安全性。在420例患者的主要疗效分析中,中位随访15.7个月时,MRD阴性完全缓解率(指达到完全缓解,同时MRD检测为阴性)分别为41%和21%。
也就是说,IberDd组达到这一较深缓解状态的患者比例,约为DVd组的两倍。研究对无进展生存期的评估仍在继续。


适用范围和副作用

当然,关注疗效的同时,也要了解药物的适用范围和可能带来的副作用。

EXCALIBER-RRMM研究纳入的是既往接受过1~2线治疗的复发或难治性患者,并排除了对CD38单抗或硼替佐米难治的患者。因此,并不是所有复发病友使用这一方案都能获得研究中同样的效果。是否适合自己,还要结合之前用过哪些药、对哪些药已经耐药等情况,由医生综合评估。

研究中,IberDd组与DVd组的3~4级中性粒细胞减少发生率分别约为84%和11%,3~4级感染分别约为39%和22%。这些是用药时需要认真监测和管理的风险。具体怎么用药、需要监测哪些指标,以及如何预防和处理副作用,需要由医生结合药物说明书和每位患者的实际情况来安排。


家人们关心的肯定还有“什么时候能用上”

对一个骨髓瘤家庭而言,关注新药消息,更多的其实是建立一个正向期待。看到治疗水平和疗效在不断向好发展,往后的日子必然会多添一点信心和期待。

至于艾泊度胺什么时候开始供药、价格如何、能否报销,目测还需要一定的时间周期。骨髓瘤之家也会持续关注,有了确切信息及时跟家人们分享。

不管怎么说,骨髓瘤治疗又多了一种选择,总归是个好消息。带着这份好消息,先祝家人们国庆快乐啦,愿大家都能过个平安、舒心的假期!


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丹娜

骨髓瘤之家 社群负责人
各位家人好,我是丹娜,骨髓瘤之家的社群管理员,也是一名骨髓瘤病友家属。

从 2020 年初刚确诊时的天塌了,到陪父亲熬过复发、做完 CAR-T,如今看着他重新找回高质量的生活,我深知这条路有多难,但跌宕起伏的过程中也深刻验证了:绝望从来不是终点,而是希望的起点。

从求助、自助到助人的这几年,我接触了超过 2000 个骨髓瘤家庭,帮大家梳理病情、整理病历、分享前沿资讯、推介诊疗路径。如果你或者家人刚确诊骨髓瘤感到迷茫,或者治疗中遇到了坎儿,可以扫码加我微信申请入群交流。咱们群里有很多中老年病友家属,打字慢没关系,加了微信后时间方便的话,咱们直接语音慢慢说。

因为自己淋过雨,所以想为更多人撑把伞。前面的路,咱们一起努力走好,大家一定都能长长久久的,让我们一起功能治愈!

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参考资料:
1.https://news.bms.com/news/corporate-financial/2026/Bristol-Myers-Squibb-Announces-First-Presentation-of-Results-for-ZENBEXUS-iberdomide-in-Combination-with-Daratumumab-from-Phase-3-EXCALIBER-RRMM-Trial-in-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma/default.aspx
2.https://doi.org/10.1016/S1470-2045(26)00450-X

声明:本文中涉及的信息仅供骨髓瘤病友及家属交流参考,不作为用药推荐,具体诊疗方案请遵从专业医生的意见或指导。

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